記者日前從四川大學華西醫(yī)院獲悉,，由該院心臟內科主任陳茂團隊領銜研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,。據(jù)介紹,，此為國內首款自主研發(fā)上市的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品,。

　　據(jù)悉,，“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”由陳茂團隊聯(lián)合上海醫(yī)療科技相關企業(yè)歷時8年研發(fā)完成,。該系統(tǒng)適用于那些經(jīng)過心臟團隊結合專業(yè)評分系統(tǒng)評估后,，被鑒定為患有癥狀的,、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄,，且因身體狀況不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜,，同時年齡在70歲及以上的患者。

　　主動脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一,，目前治療方案包括外科開胸手術進行瓣膜置換和經(jīng)導管主動脈瓣置換兩種,。相較于開胸手術，經(jīng)導管主動脈瓣置換術無需開胸和體外循環(huán),，具有創(chuàng)傷小,、恢復快等顯著優(yōu)勢。

　　“我們這套產(chǎn)品由經(jīng)導管主動脈瓣膜,、經(jīng)導管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng),、主動脈瓣球囊擴張導管等部分組成?！标惷f,，在醫(yī)學影像設備監(jiān)護下，該產(chǎn)品可通過股動脈,，經(jīng)導管植入到人體主動脈瓣環(huán)處,，代替原有的病變主動脈瓣膜。

　　同時,，該產(chǎn)品還對標國際最新一代球擴瓣技術,，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架,、瓣裙,、輸送系統(tǒng)等多方面進行了創(chuàng)新。例如,，產(chǎn)品瓣架由鈷鉻合金制成,，其產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸;產(chǎn)品內外密封膜采用的瓣裙設計可有效減少瓣周漏。此外,，該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)還具有更優(yōu)異的調彎性能,，能使術中主動脈弓通過性更好,，可有效減少對患者血管壁的損傷并實現(xiàn)精準定位。(劉俠 記者滕繼濮)

編輯：周大為