據國家市場監(jiān)管總局消息,，近日，由全國特殊食品標準化技術委員會組織修訂的推薦性國家標準《保健食品中褪黑素的測定》（GB/T 45443-2025）正式發(fā)布,，將于2025年10月1日起實施,。與舊標準相比，新標準有哪些變化,？該如何規(guī)范褪黑素的生產銷售,，避免濫用？就上述問題,，科技日報記者采訪了全國特殊食品標準化技術委員會秘書長鐘其頂,。

　　褪黑素是由人體松果體分泌的一種天然激素，具有調節(jié)晝夜節(jié)律,、改善睡眠質量的功能,。作為保健食品原料，褪黑素被廣泛用于改善睡眠類保健食品中,，尤其適用于因時差,、倒班或年齡增長導致褪黑素分泌減少的人群。

　　“該標準的發(fā)布與《保健食品原料目錄 褪黑素》形成配套,，系統(tǒng)優(yōu)化了檢測方法的適用范圍,、技術參數和操作流程，適用于片劑,、軟膠囊,、顆粒劑、粉劑,、口服液,、凝膠糖果等多種劑型產品的定量檢測?！辩娖漤斦f,。

　　鐘其頂介紹，目前，針對片劑,、膠囊,、粉末、凝膠糖果等不同形態(tài)的保健食品,，都能用同一套方法開展褪黑素的含量測定,。簡單來說，就是先用高濃度的酒精溶液,，把褪黑素從樣品里“泡”出來,。但不同形態(tài)的樣品需采用差異化處理：像凝膠糖果這種樣品，得加熱融化才能泡得徹底,；軟膠囊因為含有油脂,，要先把油去掉，不然會影響檢測結果,。泡完以后,，再用特定的溶劑把溶液調整到合適的量。檢測設備是高效液相色譜儀,，它能把褪黑素從混合溶液里單獨分離出來,。最后通過特定的檢測裝置，在特定波長“光線”下,，就能準確測出褪黑素的含量,。

　　“為了保證結果準確，褪黑素濃度需要控制在1到100微克/毫升,；同一樣品測兩次,，誤差不能超過平均值的10%，不然就得重新測定,?！辩娖漤斦f，此外,，針對不同劑型的保健食品,，均明確規(guī)定了褪黑素的最低檢測限標準。

　　鐘其頂表示,，相較于舊標準,，新標準在多個維度實現了升級與優(yōu)化。在適用范圍上,，舊標準僅涵蓋膠囊和片劑，而新標準則新增了軟膠囊,、顆粒劑等當下市場常見劑型,，這一調整是為了契合日益豐富的褪黑素產品形態(tài)，彌補舊標準覆蓋不足的缺陷。

　　“同時,，前處理方法層面,，針對新增劑型的特性，新標準進行了專項優(yōu)化,?！辩娖漤斦f，例如,，針對軟膠囊增加除脂流程,，針對凝膠糖果引入加熱溶解步驟，確保不同劑型樣品的檢測準確性,。技術參數設定盡量清晰化,，提升操作的規(guī)范性與檢測結果的穩(wěn)定性；定量方式從單點法改為標準曲線定量法,，提升檢測精確度,，使結果更精準可靠。

　　業(yè)內專家高度評價新國標的意義,。有專家表示,，精準的檢測方法是有效監(jiān)管的基石。新版褪黑素測定國標采用國際前沿的質譜技術,，其超高的靈敏度和特異性,，如同為市場監(jiān)管配備了“高精度顯微鏡”，能清晰洞察產品中褪黑素的真實情況,。這不僅是檢測技術的進步,，更是對消費者“健康睡眠”訴求的有力回應，對規(guī)范行業(yè)良性發(fā)展至關重要,。

　　“接下來我們會加強宣傳培訓,，把新標準的變化點、關鍵點詳細地講解給檢測行業(yè)從業(yè)人員,，讓他們了解為什么要更新標準,，以及新的檢測方法、技術參數和操作流程有哪些不同,，以助推褪黑素保健食品產品的日常監(jiān)管,，有效規(guī)避新舊標準并行帶來的監(jiān)管冗余問題，更好地保障市場上褪黑素類保健食品的質量,?！辩娖漤斦f。（記者 付麗麗）

責任編輯：張鈺