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省中醫(yī)藥研究院原創(chuàng)中藥新藥柴芩寧神顆粒獲批臨床默示許可

2025-02-25 山西日?qǐng)?bào)

  2月21日,,從山西省中醫(yī)藥研究院(山西省中醫(yī)院)傳來喜訊:由該院郝旭亮教授科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的中藥1.1類新藥“柴芩寧神顆?!保诮照将@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,,標(biāo)志著這一具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥研發(fā)取得突破性進(jìn)展,。

  該藥物以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo),主要針對(duì)肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀,,填補(bǔ)了當(dāng)前中醫(yī)藥治療神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的細(xì)分領(lǐng)域空白,。此次獲批臨床試驗(yàn),將為后續(xù)開展多中心臨床研究,、驗(yàn)證藥物安全性與有效性奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。(記者 秦洋)

編輯:周大為

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