近日，我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標準《皮膚芯片通用技術(shù)要求》(GB/T 44831-2024)正式發(fā)布,。記者日前從東南大學(xué)獲悉,，該校蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭完成該標準的起草,。

　　“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性,，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能,。”顧忠澤介紹,，皮膚芯片能實現(xiàn)高通量和自動化培養(yǎng),、檢測，有望成為有效的毒理檢測,、藥物篩選,、化妝品評估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡單二維細胞培養(yǎng)實驗、動物實驗?zāi)酥寥斯てつw實驗,，成為與皮膚相關(guān)體外評價最前沿和最有力的評價標準和實驗工具,。

　　此次發(fā)布的《皮膚芯片通用技術(shù)要求》由顧忠澤團隊牽頭起草，東南大學(xué),、博奧生物集團有限公司,、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué),、南方醫(yī)科大學(xué),、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、南京市計量監(jiān)督檢測院等21家單位合作完成,。

　　該標準主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義,，皮膚芯片的外觀、細胞來源,、組件性能,、生物性能等技術(shù)要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計,、生產(chǎn)和檢測,。該標準的發(fā)布，將有效促進行業(yè)規(guī)范,，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

　　皮膚芯片是人體器官芯片的一種。顧忠澤介紹,，人體器官芯片是通過干細胞,、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成,，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng),，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復(fù)雜的器官間聯(lián)系，用以預(yù)測人體對藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應(yīng),。

　　目前,，顧忠澤團隊在人體器官芯片領(lǐng)域已突破了微結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)組織/器官生長、器官芯片及生物傳感器跨尺度結(jié)構(gòu)可控制造,、器官芯片多模態(tài)原位/在線測量等技術(shù)瓶頸,，形成了器官芯片完整的技術(shù)體系。該團隊還成功構(gòu)建了中國第一個進入空間站并實施科學(xué)實驗的器官芯片模型,，在國際上率先提出器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式,。(記者金鳳)

責任編輯：許寧